
2026-03-14 00:25:54
目前**器械常采用環(huán)氧乙烷(EO)來滅菌。環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強,故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、**器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑是專門用于環(huán)氧乙烷滅菌器的驗證及滅菌效果的監(jiān)控的產(chǎn)品。美國藥典第21版規(guī)范了多種滅菌因子的生物指示劑,其中就包括了用于環(huán)氧乙烷滅菌效果監(jiān)測的枯草桿菌黑色變種芽胞ATCC9372株,我國原衛(wèi)生部2017年版《消毒技術(shù)規(guī)范》中也作了明確規(guī)定。泰林生物提供片式和自含式兩種環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑,嚴選萎縮芽孢桿菌ATCC9372,48h可以快速獲得驗證結(jié)果。生物指示劑對滅菌條件的敏感性強,能及時反映出滅菌過程中溫度、時間等參數(shù)的變化。濕熱滅菌生物指示劑載體材料

汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑怎么選擇?主要根據(jù)滅菌場景和對象進行區(qū)分。過氧化氫滅菌主要可以分為常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌是指,將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后,通過氣流及其他方式將過氧化氫輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負載下降一定水平,該方法主要應(yīng)用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設(shè)備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫等離子體滅菌,該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術(shù)器械、精密儀器等滅菌。泰林生物可提供汽化過氧化氫滅菌生物指示劑和過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示劑。 濕熱滅菌生物指示劑載體材料萎縮芽孢桿菌生物指示劑通過檢測滅菌后殘留的活性孢子數(shù)量,判斷滅菌工藝是否達到預(yù)設(shè)的滅菌保證水平。

汽化過氧化氫滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)?是對特定滅菌程序具有確定耐受性的活微生物制成品,通過微生物殺滅率判斷滅菌工藝有效性,適用于監(jiān)測汽化/霧化過氧化氫滅菌效果,常用于制藥、**、疾控等需要嚴格消殺的場景。泰林選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌作為生物指示劑載體,產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),有品質(zhì)保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構(gòu)成。芽孢菌種和培養(yǎng)基是構(gòu)成生物指示劑關(guān)鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus):根據(jù)國內(nèi)外法規(guī),嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養(yǎng)細胞呈長桿狀、圓端,多數(shù)為單個、少數(shù)成對或鏈狀排列,細胞壁為革蘭陽性結(jié)構(gòu),芽孢呈橢圓或柱狀,芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強,可以用來監(jiān)測壓力蒸汽滅菌效果。而在培養(yǎng)基性能方面,泰林注重提升培養(yǎng)基的無菌性能和恢復(fù)生長性能。因為無菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽性,而培養(yǎng)基恢復(fù)生長性能不合格可能導(dǎo)致假陰性,兩者都會影響滅菌驗證結(jié)果判斷。無菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性;恢復(fù)生長性能要求生物指示劑內(nèi)含恢復(fù)培養(yǎng)基經(jīng)過滅菌后,接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌,置于55℃~60℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h,應(yīng)呈陽性結(jié)果。咨詢客服,獲取更多生物指示劑相關(guān)內(nèi)容。購買生物指示劑,泰林生物提供各類生物指示劑現(xiàn)貨,如壓力蒸汽/濕熱/過氧化氫菌/環(huán)氧乙烷/干熱滅菌等。

壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑具備以下優(yōu)勢:(1)自含式防止培養(yǎng)基蒸發(fā)結(jié)構(gòu),培養(yǎng)基蒸發(fā)量≤10%;(2)變色培養(yǎng)基,48h獲得準(zhǔn)確結(jié)果;(3)醫(yī)用包裝透析紙能夠阻隔微生物并允許蒸汽穿透;(4)精選載體便于微生物洗脫計數(shù)。更多關(guān)于生物指示劑選型,滅菌驗證的問題可以點擊咨詢。 萎縮芽孢桿菌是芽孢桿菌屬的非模式菌株,其芽孢具有強抗逆性,被《消毒技術(shù)規(guī)范》列為滅菌檢測標(biāo)準(zhǔn)菌株。云南生物指示劑合規(guī)性測試
泰林載體式生物指示劑,滅菌結(jié)果可驗證,確保準(zhǔn)確性。濕熱滅菌生物指示劑載體材料
生物指示劑的實驗室管理。生物指示劑(BI)作為一種特殊的物料,為了**、合理地使用,一般應(yīng)對生物指示劑進行控制管理。購買的生物指示劑應(yīng)附有相應(yīng)的質(zhì)量報告,內(nèi)容包括微生物種類、含量、D值、有效期等。泰林生物指示劑符合各項標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求,使用的芽孢可以追溯至專業(yè)菌種保藏中心,檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。實驗室在使用前要對BI進行質(zhì)量復(fù)核,進行微生物數(shù)量的確認,進行登記并按說明存放。進行微生物數(shù)量確認時,將原BI的所有含有微生物的部分轉(zhuǎn)移到生理鹽水中,稀釋后進行計數(shù),與質(zhì)量報告中的數(shù)量進行比較。常用的生物指示劑以紙條、不銹鋼片等作為載體。典型的微生物數(shù)量復(fù)核報告包含以下內(nèi)容:NI含菌確認、生產(chǎn)商、菌名、批號、標(biāo)示含菌量、D值、效期、稀釋過程、稀釋倍數(shù)、計數(shù)結(jié)果、每個BI含菌量、是否合格等。可用將BI的產(chǎn)品質(zhì)量報告或其復(fù)印件與上述文件一起存放。檢驗合格的BI要經(jīng)過批準(zhǔn)和發(fā)放后才可使用。領(lǐng)用時要登記領(lǐng)用人、日期、數(shù)量等。 濕熱滅菌生物指示劑載體材料
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物SZ:300813)是一家有著先進的發(fā)展理念,先進的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司。泰林不僅深受客戶信賴,也在業(yè)界也收獲了很多良好的評價。三十年來,泰林始終堅持在發(fā)展自身經(jīng)濟效益的同時,秉持公益奉獻、利國利民之心,服務(wù)社會、回饋社會,關(guān)注社會公益,踐行社會責(zé)任。例如在2014年杭州公交車爆燃事件中,有15人90%面積燒傷。泰林生物提供過氧化氫滅菌消毒器(環(huán)境消殺儀器)對普通病房進行消毒,以達到ICU病房級別,為病人創(chuàng)造了高概率無菌生存環(huán)境。